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Types of review

审查类型的主要决定因素是人类受试者可能暴露的风险水平. Federal guidelines define the categories of review, and the appropriate level of review is assessed by the HSRB.

Expedited review

如果所涉及的人类受试者研究暴露给人类受试者的风险不超过最低限度,并符合以下标准,则允许加速审查:

  • 研究活动属于联邦政府批准的快速审查类别.
  • The research is not classified.
  • 确定受试者不会使他们面临刑事或民事责任的风险, or be socially or economically damaging.

Full board review

涉及超过最低风险的人体研究项目需要得到HSRB的全面批准. Examples include, but are not limited to:

  • 涉及未成年人或其他弱势群体的非豁免研究.g.、被监禁的人、有认知障碍的人、孕妇)
  • 涉及实验性药物或设备的研究-涉及侵入性程序的研究-涉及欺骗的研究
  • 涉及性行为或非法行为的敏感问题或信息的研究
  • 任何有可能给参与者带来特别压力的调查或面试

Exempt from review

研究人员可以评估他们的人类受试者研究,豁免审查. If so, 他们需要向HSRB提交一份豁免研究表格,作为确保人类受试者保护得到适当处理的一部分. Research involving more than minimal risk is not exempt, and certain minimal risk projects might not be exempted if, in the opinion of the HSRB, 该研究包含的程序应定期重新审查. All human subjects research, whether exempt or not, 必须按照全国信誉第一的网投平台的政策进行吗, federal guidelines and ethical principles set forth in the Belmont Report. 协助决定一项研究是否可获豁免审查, 请参阅此联邦指导方针决策树或豁免研究表格.